В России существуют нормативная, законодательная и методическая базы, на основе которых производится медико-биологическая оценка БАД, регистрация и сертификация. Так осуществляется контроль над БАДами на государственном уровне.
На основе федеральных законов РФ:
были разработаны следующие документы, регулирующие производство, оборот, эффективность и безопасность БАД:
Государственная регистрация БАД сейчас производится в соответствии с законодательным актом от ноября 1997 г. Оформляется регистрационное удостоверение установленного образца на данную продукцию. Санитарными правилами 1996 г. установлены нормативы на производство биодобавок и гигиенические требования.
14 февраля 2013 года в прессе появилась информация об изменении порядка государственной регистрации БАД. Регистрироваться теперь будут только те биодобавки, в состав которых не входят ингредиенты, включенные в государственную Фармакопею (сборник документов, который определяет нормы качества лекарственного сырья) и прочих, не имеющих отношения к пищевым продуктам и продовольственному сырью - так называемые альтернативные источники БАД. Связано это с деятельностью недобросовестных производителей, среди которых упоминается компания ЗАО "Эвалар" и "Polens (M) SDN. BHD.". Ситуация заключалась в том, что населению предоставлялась заведомо ложная информация о свойствах БАД и рекомендация к их применению в качестве лечебных препаратов.
Возвращаясь к регистрации, в ходе ее выполнения проводится экспертиза на основе методических указаний 1998 г. В процессе проверки оценивается эффективность и безопасность биодобавок для жизни и здоровья человека. Указанные требования соответствуют, в том числе и международным законодательным нормам. Оцениваются такие показатели безопасности БАД, как радиологические, микробиологические, санитарно-химические и др.
В ходе производства биодобавок запрещается использование в качестве исходного материала животного сырья и органов растений, которые способны накапливать ядовитые, сильнодействующие и психостимулирующие природные соединения.
В 2002 г Министерством Здравоохранения установлен перечень лекарственных растений и продуктов их переработки, которые запрещено использовать в составе биодобавок с одним компонентом, а также список растений в составе БАД, которые необходимо проверять на отсутствие токсического эффекта. Для этих целей применяются методы контроля БАД таких показателей, как безопасность, эффективность, подлинность.
В 2003 г он был дополнен списком растений из 183 наименований, которые запрещено применять в процессе изготовления биодобавок. Также был расширен перечень тканей животных, их продуктов и экстрактов, опасных для человека.
На этикетках биодобавок на русском языке указывается нижеперечисленная информация (данные требования созвучны с требования международного законодательства):
На этикетке указываются только те величины, значения которых свыше 5% (для витаминов, макро- и микроэлементов), либо 2% (для других питательных веществ).
Розничная торговля БАД производиться несколькими способами:
В настоящее время определенные стороны применения биодобавок являются спорными, и неоднозначно интерпретируются разными авторами. Различают несколько групп риска при продолжительном и бесконтрольном приеме БАД:
Кратко подведем итоги по контролю БАД в России.
Процесс изготовления и продажи биологически активных добавок регулируется государством на основе разработанных законов, постановлений, методических указаний и пр. С середины февраля 2013 года изменен порядок регистрации БАД.
Также государством установлены определенные ограничения в рекламе биодобавок, разработаны четкие требования к маркировке. Розничная торговля БАД может осуществляться с помощью нескольких способов: через аптечные учреждения, специализированные и продовольственные магазины. Исследователями установлены несколько групп риска и опасности БАД при условии продолжительного и бесконтрольного приема.
О теории сбалансированного питания
О здоровом питании - цели и способы достижения